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重磅!全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌已经诞生!

编辑导读:重磅!全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌已经诞生! 今天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已授权三种电子烟产品合法销售,那就是英美烟草旗下雷诺烟草(RJ Reynolds)的三款电

重磅!全世界第一个通过美国PMTA的电子烟品牌已经诞生!
 

今天,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已授权三种电子烟产品合法销售,那就是英美烟草旗下雷诺烟草(RJ Reynolds)的三款电子烟产品。这也是它有史以来首次授权电子烟产品在美国市场合法销售,允许RJ Reynolds销售其三款Vuse电子烟产品。
 
 
 
「虽然今天的行动允许电子烟产品在美国销售,但这并不意味着这些产品是安全的或FDA批准。所有的烟草产品都是有害的和上瘾的,那些不使用烟草产品的人不应该开始。」FDA 在一份声明中说。
 
 
FDA 表示,它拒绝了该公司销售10种调味产品的许可,但没有说明它们是什么。这三种授权产品都是烟草味的,FDA表示它们不太可能吸引儿童和青少年,而更有可能被吸烟者用来降低他们受到伤害的风险。
 
 
 
「今天的授权是确保所有新烟草产品通过FDA强有力、科学的上市前评估的重要一步。」FDA 烟草产品中心负责人米奇·泽勒在一份声明中说。
 
「电子烟制造商的数据表明,通过减少接触有害化学物质,其烟草味产品可以使转用这些产品的成瘾的成年吸烟者受益,可以完全或者显著减少卷烟消费。」泽勒补充道。
 
「虽然FDA拒绝了10种口味的Vuse电子烟的申请,这是一个积极的步骤,但令人担忧的是,一种尼古丁浓度是加拿大、英国和欧洲法律允许的三倍的产品被批准了。具有这种水平的Vuse产品尼古丁让我们国家的年轻人面临过度上瘾的风险。」无烟草儿童运动总裁马修·迈尔斯在一份声明中说。
 
至少一名国会议员也表达了担忧。
 
「FDA 批准了一种高尼古丁电子烟,背弃了公共卫生。世界上许多国家都限制了电子烟中允许的尼古丁含量,这使他们能够避免青少年吸电子烟的流行。」美国众议院监督委员会经济和消费者政策小组委员会主席 Raja Krishnamoorthi在一份声明中表示。
 
「多年来,我一直在努力降低美国的尼古丁水平。FDA忽略了这些数据,错过了另一个解决青少年电子烟流行病的机会。」他表示。
 
FDA表示将密切关注产品的营销。
 
「我们必须对这项授权保持警惕,我们将监控产品的营销,包括公司是否未能遵守任何监管要求,或者是否有可靠证据表明以前没有使用烟草产品的个人(包括青少年)大量使用。我们将酌情采取行动,包括撤回授权。」
 
FDA表示,FDA的行动限制电子烟产品的数字、广播和电视广告。
 
「这些产品被发现符合这一标准,因为在几个关键考虑因素中,该机构确定,与燃烧香烟的使用者相比,仅使用授权产品的研究参与者接触到的有害和潜在有害成分更少。」FDA 说。
 
「FDA 知道,2021年全国青少年烟草调查发现,目前使用电子烟的高中生中约有10%将Vuse作为其常用品牌。该机构非常重视这些数据,并在审查这些产品时考虑了对青少年的风险。」它补充说。
 
「数据还表明,大多数使用电子烟的青年和年轻人开始使用水果、糖果或薄荷等口味,而不是烟草口味。这些数据加强了FDA批准烟草味产品的决定,因为这些产品对消费者的吸引力较小。授权这些产品可能对完全改用电子烟或显著减少卷烟消费的成年燃烧卷烟用户有益。」
 
电子烟产品已被允许在市场上销售多年,尽管迄今为止FDA还没有正式批准电子烟产品。
 
根据FDA此前的规则,电子烟制造商必须在去年9月9日之前提交申请,以获得该机构的授权以继续留在市场上。
 
FDA在9月份表示,它需要更多时间来决定申请。
 
目前尚未决定电子烟市场上最大的参与者,包括 Juul。
 
FDA专家Dr.Janet Woodcock表示:这是确保所有新型烟草产品通过FDA科学上市前评估的重要一步。在PMTA途径下,(电子烟)制造商必须证明产品的营销适合保护公众健康。
 
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